Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - mercaptamine bitartraat - cystinose - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - procysbi is geïndiceerd voor de behandeling van bewezen nefropathische cystinose. cysteamine vermindert de accumulatie van cystine in sommige cellen (bijv. leukocyten, spier- en levercellen) van nefropathische cystinosepatiënten en, wanneer de behandeling vroeg wordt gestart, vertraagt ​​het de ontwikkeling van nierfalen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine biopartners is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-c-virus (hcv) infectie bij volwassenen, kinderen drie jaar en ouder en adolescenten en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een regime van de combinatie met interferon alfa-2b. monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). naïef patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor hepatitis c virale ribonucleïnezuur (hcv-rna) (zie sectie 4. 4)kinderen die de leeftijd van drie jaar en ouder en adolescentsribavirin biopartners is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen van drie jaar en ouder en adolescenten, die alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die positief zijn voor hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4. vorige-behandeling-niet patientsadult patientsribavirin biopartners is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa monotherapie, maar die later herviel (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hydrochloride - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - immunosuppressiva - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastische middelen - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - schildklierneoplasma - antineoplastische middelen - behandeling van volwassen patiënten met progressief, niet-reseceerbaar lokaal gevorderd of gemetastaseerd medullair schildkliercarcinoom.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - doribax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:nosocomiale pneumonie (met inbegrip van ventilator-geassocieerde pneumonie);gecompliceerde intra-abdominale infecties;gecompliceerde infecties van de urinewegen. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - anti-emetica en anti-nauseamiddelen, - emend 40 mg harde capsules is geïndiceerd voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (ponv) bij volwassenen. emend is ook verkrijgbaar als 80 mg en 125 mg harde capsules voor de preventie van misselijkheid en braken in verband met de sterk en matig emetogenic chemotherapie voor kanker bij volwassenen en adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar (zie de samenvatting van de productkenmerken). emend is ook beschikbaar als 165 mg harde capsules voor de preventie van acute en uitgestelde misselijkheid en braken, geassocieerd met zeer emetogenic cisplatine gebaseerde chemotherapie voor kanker bij volwassenen en de preventie van misselijkheid en braken in verband met een matig emetogenic kanker chemotherapie bij volwassenen. emend is ook beschikbaar als poeder voor orale suspensie voor de preventie van misselijkheid en braken in verband met de sterk en matig emetogenic chemotherapie voor kanker bij kinderen, peuters en baby ' s vanaf de leeftijd van 6 maanden tot minder dan 12 jaar. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg harde capsules en emend poeder voor orale suspensie worden gegeven als onderdeel van combinatie therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycine - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - bij het voorschrijven van levviax dient te worden gelet op de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen en de lokale prevalentie van resistentie (zie ook rubrieken 4).. 4 en 5. levviax is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:patiënten van 18 jaar en ouder:-community-acquired pneumonie, milde of matige (zie sectie 4. - bij de behandeling van infecties veroorzaakt door bekende of vermoede beta-lactam en/of macrolide resistente stammen (volgens de geschiedenis van de patiënten of van de nationale en/of regionale weerstand gegevens) gedekt door het antibacteriële spectrum van telithromycin (zie punt 4. 4 en 5. 1):- acute exacerbatie van chronische bronchitis, acuut sinusitisin patiënten van 12 jaar en ouder:- tonsillitis/faryngitis veroorzaakt door streptococcus pyogenes, als een alternatief wanneer beta-lactam antibiotica zijn niet nodig in landen/regio ' s met een significante prevalentie van macrolide bestendig s. pyogenes, indien gemedieerd door ermtr of mefa (zie rubrieken 4. 4 en 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - vpriv is geïndiceerd voor langdurige enzym-vervangingstherapie (ert) bij patiënten met type-1 ziekte van gaucher.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformine hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - qtrilmet is geïndiceerd bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met type 2 diabetes mellitus:verbetering van de glycemische controle bij metformine met of zonder enz.) (su) en saxagliptin of dapagliflozin onvoldoende glycemische controle. als u al wordt behandeld met metformine en saxagliptin en dapagliflozin.